【美しい国】アビガンが未だ日本で承認降りない理由「天下り拒否したから?」単盲検試験じゃ→二重盲検試験合格→でもダメ★2 [スタス★]

【美しい国】アビガンが未だ日本で承認降りない理由「天下り拒否したから?」単盲検試験じゃ→二重盲検試験合格→でもダメ★2  [スタス★]

1 :スタス ★:2021/02/16(火) 12:08:49.04 ID:+pzM9lRg9.net
ネットの声
「厚労省に天下りを受け入れなかったから嫌がらせで、
 アビガンは薬事承認されなかった。」
それは違うという厚労省擁護の記事です。

二つの長文記事の内容を短縮要約

アビガンが今になっても承認下りない根本理由
どんな臨床試験が行われたか知っていますか
東洋経済
https://toyokeizai.net/articles/-/410980

新薬の承認は次のテストが必要。
患者が新薬投与か偽薬投与かわからない。
配る医者も誰が新薬か偽薬かわからない。
どの患者に新薬を与えるか無作為に決める。

アビガンは
飲む患者側が新薬投与か偽薬投与かわからなが、
医者が誰に新薬を与えるのか決める。
症状の重い患者に新薬を与え、軽い患者に偽薬を与えるだろう。
新薬を与えた患者の肺のレントゲン画像は
炎症が縮小したように医者の目には錯覚するだろう。
3日早く退院の提出されたデータはインチになる。
先入観が入る単盲検試験だから
3日早く退院でもそのものがだめ。

————-

アビガンが承認下りないのも不思議でない根拠
期待されたコロナ治療薬候補の知られざる実力
東洋経済2021/02/13 13:00
https://toyokeizai.net/articles/-/410988

厚労省「先入観が入る単盲検試験そのものがだめ。」
厚労省はその単盲検試験のデータでも合格を認めるとほのめかしたのに
実際は先入観が入りやすい単盲検試験だからという理由で却下した。
厚労省におちょくられた富士フイルム富山化学は落胆。

クウェートで先入観の入り込む余地のない完璧な二重盲検試験で
コロナ患者が3日早く退院した。
これで新薬が承認されるでしょ。

【新型コロナ】アビガン、クウェートで治験終了「感染初期に治療効果」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1611870838/
4ページの記事を短縮

いやいや、完璧な二重盲検試験で効くと確かめられても問題がある。

アビガンには付き物の「催奇形性」という問題がある。
動物実験ではサル、マウス、ラット、ウサギの4種類の動物で
催奇形性が認められており、
ラットでは初期の受精卵(初期胚)が死滅したことも報告されている。

核酸アナログ製剤(遺伝子阻害)のアビガンはその「催奇形性」ゆえ
ほかの抗インフルエンザウイルス薬が無効または効果不十分な場合、
使用許可がされる。
世にはコロナ治療薬候補はたくさんある。
わざわざ危険な「催奇形性」の核酸アナログ製剤を選ぶ理由はない。

関連
【特効薬】米メルク、
モルヌピラビル錠(アビガンの改良版)の初期治験データを第1四半期中にも公表
「イベルメクチンを飲むな」
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1612791085/
Therapeutically administered ribonucleoside analogue MK-4482/EIDD-2801
blocks SARS-CoV-2 transmission in ferrets
https://www.nature.com/articles/s41564-020-00835-2
モルヌピラビル 核酸アナログ製剤(ウイルス RNA ポリメラーゼ阻害薬)
アビガンのブラッシュアップ版の錠剤
変異ウィルスにめっぽう強い
動物実験投与でフェレットから24時間で新型コロナが消える

前スレ

【コロナ治療薬】アビガンが今になっても承認下りない根本理由 単盲検試験程度じゃ→二重盲検試験合格→う、でも奇形が心配だめ [納豆パスタ★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1613422373/

146 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/19(金) 00:40:25.07 ID:bNNsbWWq0.net

治験が厳しすぎ

これで毎回毎回チョンとチンクに持っていかれているじゃねーか
いい加減対策打てよ

89 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 13:42:00.64 ID:b8v5KTfq0.net

クウェートでの治験結果

「有意差は無かった」
でも初期には効果があるかもね

だいたい否定的な結果の後は、擁護する内容をちょっと加えてバランスをとる
後者だけを取り上げてさも治験結果が出たようにばら撒くのは悪質過ぎる

114 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 15:29:55.55 ID:9eZC6TTs0.net

>>113
勝ち馬に乗ろうと頑張って
その対抗馬を潰して
その結果
自分たちが死の淵に追いやられる
という現状

123 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 17:37:48.58 ID:M2fHe9WQ0.net

最期の切り札にしたいんだろ
風邪もどきのコロナ如きに使う薬じゃねえってことで

193 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 19:20:55.11 ID:AtK29bHr0.net

>>189
アビガンは治験ないし観察研究以外に医師の任意では使えないし
医薬品の適応外使用は副作用があっても救済ないよ

87 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 13:41:02.93 ID:f82HvX6c0.net

https://www.agility.com/ja/dr-reddys-and-gra-announce-clinically-meaningful-data-from-avigan-pivotal-studies/

> 低リスク(入院時のNEWSスコアが低い)試験のコホート(n=181)が対象となるサブグループ解析では、退院までの時間の副次的評価項目について、プラセボ投与群と比較してアビガン投与群で3日早く退院するという結果を示しました(8日対11日、p=0.0063)。

113 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 15:20:42.12 ID:JDDfeuru0.net

なんでこんな国になっちゃったのか?誰がやったのか?どこで間違ったのか?
こういう行為がまともな行為と判断されてしまってるのが本当に悲しい。
関係者は誰も負い目を感じないのかな・・・・ 
少しぐらい正義が残ってないのかな・・・

12 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:14:27.42 ID:f82HvX6c0.net

>>6
大して意味が無い。

今問題になってるのは、治ったあとの持病治療継続、リハビリ病院がないこと。三日早く症状治まっても、ウイルスが早くいなくなる保証が全くないので、状況は変わらない

70 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 13:08:09.00 ID:7W7oZEsG0.net

「アビガン」「イベルメクチン」「フサン」はジェネリックがあるので
厚労省の天下り利権にはなりません。
ワクチンでも世界中が承認したので、仕方がないので承認しましたが
注射器は6回打てる注射器は用意していませんでした。
でも、国家公務員でキャリア官僚の僕たちの身分は安泰です。
それらの薬は僕たちだけで使います。下々の平民は大人しく言う事を聞け。

13 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:14:58.45 ID:ppyryUQu0.net

60歳以上や当面子供を作る事をしない事を前提に承認しようとは思わんのかね。

88 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 13:41:49.64 ID:EZCOYoe10.net

何も老人を殺せー!とは言ってない
老人にアビガン投与しろ、一匹残らず投与しろ
ってのが持論、何故認可されないかの考察とは全く別の話

老人にアビガン投与を強制すべきだ

160 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 14:30:30.61 ID:07TedB9C0.net

サリドマイドも自宅で使えるけど厳重な管理は求められてるし
厳重な管理が必要ってのは間違ってないのでは

ちなみにこれがサリドマイド製剤安全管理手順
https://www.fujimoto-pharm.co.jp/jp/patient/pdf/2_thaled-guide_supplement.pdf

38 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:32:07.05 ID:Yw0BXNgJ0.net

少なくとも
自宅放置でなにも飲まないよりは、早期にアビガン飲んだ方がウィルス量抑えて悪化防げると思うんだが

110 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 14:41:52.49 ID:0d5E5vW30.net

薬害エイズで認可した厚労省が和解勧告になり
それ以降 厚労省の新薬認可が厳しくなった

206 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 19:53:39.42 ID:tKu2wVuq0.net

>>189
混合診療ってのは知っといたほうがいいぞ

102 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 14:00:47.57 ID:zUmKfY8C0.net

福岡出身の日本医師会前会長はアビガン推進派だった
彼は久留米大学医学部出身で、ここは風邪等の感染症で世界的に権威のある学部である
そこの出身である前会長はアビガンの効能を間違いなく認めていた・・

会長の任期が昨年の中途までで、国民の為にこのアビガン認可推進を継続することを次期会長にそのまま
委ねて勇退したかったが、次期会長選で「アビガン慎重派(役人とつるんでる?)」現会長の優勢が出て来たので
このままでは国民の為には成らないと、もう一度会長選に立候補することを止む無く決めたが
抵抗勢力に押し切られて現会長の当選になった・・

有名人を含め、あれだけアビガンの効能による回復が有ったのにそこは完全無視・・
こういう流れが有る、国民はここでも官僚役人の私利私欲の為に見殺しにされ続けていくのかな?

106 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 14:10:46.13 ID:aByZnSwD0.net

電通、パソナみたいに悪魔に魂売れば、色と欲の現世を謳歌できるのに

176 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 19:03:38.27 ID:15WPttAY0.net

国民を守ろうとする気が無いからです

45 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:41:41.43 ID:8UtYwBPg0.net

>>1
ちなみに抗ウィルス薬はだめだった、逆にウィルスが活性化する
抗HIV薬は確かに効いたがいかんせん膨大な薬がいる、1人で治療に平均40日もかかった
薬は膨大でタイでは抗HIV薬が空になった

52 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:46:52.66 ID:8UtYwBPg0.net

>>1
コロナでは厚労省の無能っぷりがやたらに目立つ
そもそもワクチンメーカーを淘汰したのは当の厚労省だ
20年前は30社近くもあったのに今は数社だ
インフルエンザでマスコミから叩かれたからってこれはないだろ

76 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 13:18:58.54 ID:EZCOYoe10.net

>>70
そんな長ったらしいアホな書き込みする為に
わざわざID切り替えてんのか?

172 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 18:57:10.71 ID:q/y0Jn1K0.net

>>158
処方しても良い、となったが医師の独断ではできない仕組みなのは変わらん

44 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:39:50.56 ID:f82HvX6c0.net

>>41
それ、アビガンの効果じゃないじゃん。交絡因子の改善のおかげ。

アビガンなんてだいぶ前から使ってるわけで

153 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/19(金) 21:41:31.06 ID:Iy7cbjnb0.net

>>96
メルクはクソ高いコロナ薬を開発中なのに
アホみたいに安いイベルメクチンを推奨する筈ないわな

14 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:15:08.09 ID:ED+pzIpm0.net

欧米製ワクチンは速攻認可するんだよなあ
そういう弱みをパヨパヨに付け込まれて中華製ワクチンも認可したりしちゃうんじゃねえの

122 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 17:31:42.76 ID:IbngFAXj0.net

プロトコルからダメだったということか

171 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 18:56:23.36 ID:q/y0Jn1K0.net

>>163
腎炎が多いのがベクルリー

85 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 13:39:03.03 ID:Msi/iVaJ0.net

副作用言ってるヤツは、アビガンがインフルエンザ薬として承認済なのを知らんのか
副作用は変わらないし新型コロナの方がインフルエンザよりも死亡率が高い
作用機序から言っても効果があるはずなのに、何故か承認されない

そして、ネットでは、おバカなアンチ・アビガンが湧いてくる

175 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 19:02:09.58 ID:HBsYLEdW0.net

催奇性とかありふれてるからな
アホがひとつ覚えのように言ってるが

26 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:20:40.24 ID:DHd7hQIk0.net

乱暴、怒りのアビガン

184 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 19:12:20.80 ID:T+hr2QZf0.net

>>24
それな。

16 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:16:13.48 ID:9FJpyyR40.net

イベルメクチン個人輸入すればいい

37 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:31:29.91 ID:WLvuynWi0.net

>>1
良くもまぁ『読み辛い』スレを建てるよなw

90 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 13:43:32.14 ID:f82HvX6c0.net

>>89
初期ではなく、低リスク群。何もしなくても治る奴らが早く治るって言う、数年前までの抗インフルエンザウイルス薬と同じ傾向やな。

それを突破できるかはもう少ししっかりしたデータが必要。

120 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 16:45:31.77 ID:agK3VJ870.net

【不倫や姦淫を神はさばく】

【心の罪も神は罰する】

【天の国は近い 罪を悔い改めなさい】

17 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:16:14.62 ID:f82HvX6c0.net

>>8
それ、利権働いてないやん。

24 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:20:07.32 ID:KahJNy4j0.net

アビガン認証したら、ワクチン不要になるから
ダメなんだろ?w
天下りは受け入れない、ふぁい○ーのように
後ろげりもないじゃ、認可するわけないわな
利権関係無い海外向け治療薬として
がんがん作って売ってるわけで

63 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 12:58:40.09 ID:MLa6N4tj0.net

アビガン使っても使わない人と同じく重症化してるのでコロナには効いてない

132 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/17(水) 06:42:30.56 ID:9XHOrc420.net

溺れる者は藁をも掴む、って時期に候補として名前は出たけど
現状では藁を越える効果が明らかではないからね

157 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/19(金) 23:14:11.39 ID:VjjhEmbb0.net

催奇性のある薬は厳重な管理が必要

サリドマイドもそういう管理下で一部の病気に承認されている

それが薬価に跳ね返ってくるのさ
 

81 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 13:32:08.98 ID:EZCOYoe10.net

早めのアビガン、ジジババにはアビガン投与強制

これでいいんじゃねーの?あいつら死にまくるだろw

186 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 19:14:33.91 ID:M7oWbcpD0.net

加計、ベネッセ、パソナで十分わかってるはずだろ

169 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 18:53:34.79 ID:AtK29bHr0.net

と、関わったこともないやつが知ったかぶる

80 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 13:30:24.35 ID:EZCOYoe10.net

一日も早く糞老人どもにアビガン投与が強制されますよーに

バンバン死ぬだろうからなw

201 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 19:29:15.55 ID:dXWtmLUh0.net

日本政府さん、イベルメクチンを大量に確保して下さい

137 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/17(水) 23:26:10.88 ID:YMV9AGmc0.net

「催奇形性」なんて妊婦に投与できない薬がごまんと承認されている中で、さらにいえば緊急事態宣言が出ている現状において承認しない理由として全くの不適当である事なんて誰が見たって理解できる

承認しない理由なんて簡単に推測できるだろw

特別な接待をしてくれないから
袖の下くれないから
天下りの椅子用意しないから
政府から圧力かけられて自尊心を傷つけられたから
懇意の製薬会社からお願いされてるから

204 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 19:30:53.29 ID:2km92omy0.net

過去の、【非加熱製剤輸入】の件の再来か

108 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/16(火) 14:19:48.93 ID:Dtl+B+7T0.net

レムデシビルも駄目だったんだから駄目でしょ
ワクチンのない日本の特攻薬怖すぎ

178 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 19:04:17.02 ID:loyHGFk80.net

高齢者に飲ませる分には「催奇形性」とか関係ねえべ

164 :ニューノーマルの名無しさん:2021/02/20(土) 15:28:53.21 ID:N/U8K9D+0.net

もう一回この国は滅んで一からやり直した方がいい

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